山东省
办理地点和时间
- 办理地址: 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3层社会事务类A10窗口
- 办理时间: 工作日星期一至星期五，上午9:00-12:00，下午13:00-17:00（法定节假日除外）
- 联系电话: 0531-68966269
申请条件
- 受理条件 申请材料齐全、符合法定形式
申报材料
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 材料提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
医疗机构执业许可证正本复印件 |
复印件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 1 | A4纸，复印件 | 医疗机构执业许可证 | 部门共享核验 | 政府部门核发 | 政府部门核发 | 必要 | 医疗机构执业许可证正本（样本）.jpg.jpg | 医疗机构执业许可证正本（示例样表）.jpg.jpg | 合法有效 | 复印件，合法有效，如数据不全则需申请者提交 | - |
| 医疗机构执业许可证副本复印件 |
复印件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 1 | A4纸，复印件 | 医疗机构执业许可证 | 部门共享核验 | 政府部门核发 | 政府部门核发 | 必要 | 医疗机构执业许可证副本（样本）.jpg.jpg | 医疗机构执业许可证副本（示例样表）.jpg.jpg | 合法有效 | 复印件，合法有效，如数据不全则需申请者提交 | - |
| 采购合同 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸，复印件 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 采购合同（样本）.docx.docx | 采购合同（示例样本）.png.png | 示例样表仅供参考 | 复印件，合法有效 | - |
| 乙类大型医用设备配置信息登记表 | 原件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸，加盖机构公章 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 乙类大型医用设备配置信息登记表（样本）.doc.doc | 乙类大型医用设备配置信息登记表（示例样表）.jpg.jpg | 1.使用单位应当如实填报本表。 2.“申请单位全称”、“统一社会信用代码”、“所有制性质”、“法定代表人”、“许可设备名称”、“设备配置地址”、“阶梯配置机型”、“获得配置许可日期”、“许可证编号”按照《乙类大型医用设备配置许可证》填写。 3.“具体型号”填写设备的详细型号。 4.“产地”分为“本国企业境内生产”（指由中方独资或中方控股企业在境内生产）、“外资企业境内生产”（指外资企业在境内设厂生产）、“国外进口”（指在境外生产并通过海关报关进入我国）。 5.“生产企业”填写设备生产企业名称。 6.“产品序列号”是指由生产企业编制的设备唯一编码。在设备标签中，名称为产品序列号或SN码。 7.“采购形式”按实际采购方式填写相应的内容，如分散采购、单一来源、公开招标等。 8.“合同签订日期”指大型医用设备使用单位与设备供应方签订具备法律效力合同的具体日期。 9. “采购金额”按采购合同填写相应币种的购置金额。如为除美元和人民币以外其他币种，按购买时汇率折算成人民币。 10.“出厂时间”为设备出厂时间，填报至具体日期。 11.“装机日期”填写设备完成安装验收的具体时间。 | 1.原件，加盖公章。 2.填报内容完整、无错误。 | - |
| 中标通知书 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4，复印件 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 中标通知书（样本） .docx.docx | 中标通知书（示例样表）.jpg.jpg | 示例样表仅供参考，合法有效 | 复印件，合法有效 | - |
| 大型医用设备采购发票 | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸，复印件 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 发票（样本）.jpg.jpg | 发票（示例样表）.jpg.jpg | 复印件，合法有效 | 复印件，合法有效 | - |
| 验收合格证明（设备装机验收合格证明） | 复印件 | 纸质版和电子版 | 1 | A4纸，复印件 | - | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 验收合格证明（样本）.pdf.pdf | 验收合格证明（示例样表）.jpg.jpg | 示例样表仅供参考，合格有效 | 复印件，合格有效 | - |
| 医疗器械注册证 |
复印件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 1 | A4，复印件 | 医疗器械注册证 | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 政府部门核发 | 政府部门核发 | 必要 | 医疗器械注册证（样本）.jpg.jpg | 医疗器械注册证（示例样表）.jpg.jpg | 合法有效 | 复印件，合法有效 | - |
| 乙类大型医用设备配置许可证正本 |
原件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 1 | A4纸，原件 | 乙类大型医用设备配置许可证 | 快递邮寄,网上提交,窗口提交 | 政府部门核发 | 政府部门核发 | 必要 | 乙类大型医用设备配置许可证正本（样本）.jpeg.jpeg | 乙类大型医用设备配置许可证正本（示例样表）.jpg.jpg | 提供原件，合法有效 | 原件 | - |
